La Sclérose en Plaques (SEP) est une maladie chronique dont l’évolution se fait sur plusieurs années. C’est l’apparition à plus ou moins long terme d’un handicap définitif, irréversible qui fait toute la gravité de cette affection.
Dans les premières années de la maladie, l’évolution se fait classiquement par poussées, phénomènes inflammatoires aigus, totalement ou partiellement résolutifs.

L’arrivée des Interférons bêta en a bouleversé la prise  en charge. Un traitement de fond à l’efficacité démontrée et reconnue pour ralentir l’histoire naturelle de la maladie est proposé au patient et ce, dès le début de son évolution.

Comme dans toute maladie évoluant sur de nombreuses années et nécessitant un traitement chronique, l’efficacité mais également la tolérance et la simplicité d’utilisation sont des paramètres à prendre en considération dans le choix d’un traitement de fond. Tous ces paramètres sont en effet nécessaires pour obtenir l’adhésion durable du patient à son traitement assurant par là-même, l’efficacité optimale du traitement.

AVONEX® : 1er interféron β-1a mis sur le marché

C’est dans cette optique qu’AVONEX® a été développé et lancé avec succès par Biogen Idec.
Commercialisé aux Etats-Unis en 1996 puis en Europe en 1997, AVONEX®  est le premier Interféron bêta-1a commercialisé dans la SEP rémittente et a aujourd’hui 10 ans d’expérience. 
AVONEX® est actuellement le traitement de fond le plus prescrit avec 9 000 patients traités en France* et 80 000 patients traités aux Etats-Unis**.

* : GERS, mars 2006 (8989 boîtes)
** : IMS Health, données U.S. hebdomadaires, décembre 2005 (79356 boîtes)

AVONEX®, premier interféron à avoir utilisé la progression du handicap comme critère principal dans son étude pivot

 
La plupart des études initiées avec les traitements de fond de la SEP et notamment les interférons β avaient pour objectif principal d’évaluer leur efficacité sur l’incidence des poussées.

Malgré les répercussions importantes des poussées sur l’évolution de la maladie et sur la vie quotidienne des patients, la gravité de la SEP est liée à l’accumulation d’un handicap irréversible au cours du temps.

C’est la raison pour laquelle, au cours de l’étude pivot de phase III contrôlée versus placebo, conduite chez 301 patients (AVONEX®, n=158 ; Placebo, n=143) présentant une forme de SEP évoluant par poussées1, Biogen a décidé de définir comme critère principal d’efficacité, la progression du handicap.

Les résultats significatifs obtenus au cours de cette étude ont montré, après 2 ans de traitement, une réduction du risque de 37% de la progression du handicap chez les patients traités par AVONEX® versus placebo. La progression du handicap était alors définie comme une augmentation d'un point sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), maintenue pendant au moins six mois.

Une réduction significative de 32% de l’incidence des poussées ainsi qu’une diminution de la charge lésionnelle à l’IRM ont aussi été mises en évidence au cours de cette étude.

AVONEX® a obtenu en France une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau I, grâce à son niveau de preuve sur la réduction de la progression du handicap.

AVONEX®, seul interféron bêta indiqué après une première poussée chez des patients à haut risque de développer une SEP cliniquement définie

Au delà de l’efficacité établie chez des patients atteints de SEP rémittente ayant présenté au moins 2 poussées, AVONEX® est le seul interféron bêta à disposer d’une indication après une seule poussée clinique chez des patients à haut risque*.

L’étude CHAMPS (Controlled High-Risk Subjects Avonex Multiple sclerosis Prevention Study)2 avait pour objectif d’évaluer l’efficacité d’AVONEX® versus placebo en une injection IM par semaine chez des sujets ayant présenté un seul épisode neurologique clinique (névrite optique, syndrome médullaire, cérébelleux ou du tronc cérébral) et au moins 2 lésions à l’IRM cérébrale.

L’analyse d’un sous-groupe de patients à haut risque évolutif3 (n=91) montre que, chez ces patients qui présentaient à l’IRM initiale une charge lésionnelle élevée et une activité inflammatoire (au moins 9 lésions T2 et au moins une lésion prenant le contraste au gadolinium), le risque de survenue d’une deuxième poussée était de 21% dans le groupe AVONEX® contre 56% dans le groupe placebo.

Ceci représente une réduction, versus placebo, de 66% du risque d’évolution vers une SEP cliniquement définie sur les 3 années de l’étude (p=0,002).

* Voir définition des patients à haut risque dans l’annexe A (Fiche d’information thérapeutique)

AVONEX® est le seul interféron bêta indiqué après un premier épisode démyélinisant chez des patients à haut risque* de présenter une SEP cliniquement définie et ce, avec une ASMR de niveau I.

AVONEX®, une seule administration par semaine

AVONEX®, disponible sous la forme d’une seringue pré-remplie prête à l’emploi, est le seul interféron bêta injectable par voie intra-musculaire une seule fois par semaine. Cette prise hebdomadaire unique favorise l’adhésion au long cours du patient et donc sa prise régulière, gage d’une efficacité optimale.

Afin d’optimiser la prise en charge des patients atteint de SEP,  Biogen Idec France met à la disposition des patients AVOCLIPTM, une ailette d’appui développée pour faciliter l’auto-injection en permettant une meilleure prise en main de la seringue et donc un geste plus assuré.

En général, les injection intra-musculaires sont mieux tolérées par les patients sur le plan local que les injections sous-cutanées avec une très faible incidence de réactions au site d’injection. 

Avec AVONEX®, le patient a le choix pour son injection : injection par une infirmière ou auto-injection.
 

AVONEX® : le traitement de fond le plus prescrit avec 9 000 patients traités en France** et 80 000 patients traités aux Etats-Unis***

1er interféron bêta 1-a mis sur le marché il y a 10 ans,

1er traitement de fond à avoir utilisé la progression du handicap comme critère principal de son étude pivot

1er traitement de fond à avoir obtenu une ASMR 1 grâce à son niveau de preuve sur la réduction de la progression du handicap

1er traitement de fond indiqué après une première poussée chez des patients à haut risque de développer une SEP cliniquement définie

Seul Traitement de fond avec 1 seule injection par semaine

 * Voir définition des patients à haut risque dans l’annexe A (Fiche d’information thérapeutique)

** : GERS, mars 2006 (8989 boîtes)

*** : IMS Health, données U.S. hebdomadaires, décembre 2005 (79356 boîtes)

Biogen Idec, 3ème société de biotechnologies au niveau mondial

La vocation de Biogen Idec est de bâtir une société pharmaceutique leader en matière de découverte de molécules innovantes et d'en assurer le développement, la production et leur commercialisation. Biogen Idec a également la volonté de mettre en place des alliances stratégiques avec des partenaires de choix afin d’être toujours au cœur de l’innovation.

L'objectif de Biogen Idec est d’offrir des médicaments innovants dans les domaines thérapeutiques de la neurologie, l’oncologie, la dermatologie et la rhumatologie.

Biogen Idec est issu de la fusion, en novembre 2003, de 2 deux leaders mondiaux en biotechnologies, Biogen Inc. et IDEC Pharmaceuticals Corporation. Cette fusion renforce la présence de Biogen Idec dans différents domaines thérapeutiques, l’oncologie et la neurologie en particulier.

Ø      La société de biotechnologies Biogen a été créée en 1978 sur l’initiative de chercheurs mondialement connus, dont Phillip Sharp et Walter Gilbert, lauréats du Prix Nobel de Médecine. Les chercheurs de Biogen ont été les premiers à exprimer les Interférons a et ß humains et ont développé avec succès, Intron®A (interféron alpha) dans le traitement de l’hépatite C puis ENGERIXÒ B, vaccin contre l’hépatite B, donnés ensuite en licence à d’autres laboratoires.  

En 1996, Biogen a obtenu pour AVONEX® l’agrément de la FDA puis de l’EMEA (Agence européenne du médicament) dès 1997. AVONEX®  est le premier Interféron b-1a commercialisé dans la Sclérose En Plaques (SEP) rémittente.

Ø      La société de biotechnologies IDEC a conduit ses premiers développements avec un anticorps monoclonal, le rituximab (RITUXAN®), premier anticorps monoclonal à visée anticancéreuse dans le traitement de certains lymphomes non hodgkiniens à cellules B et avec ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan), première radio-immunothérapie associant un anticorps monoclonal à un radio-isotope l’Yttrium, et approuvée dans le traitement des cancers.  En 2000, Biogen et Elan Corp. ont signé un partenariat pour le développement et la commercialisation d’un anticorps monoclonal, TYSABRI® (natalizumab), dans le traitement de la SEP et de la maladie de Crohn.

Trois mille cinq cents personnes travaillent actuellement au sein de Biogen Idec, réparties dans 21 pays, avec 2 centres de Recherche, dont le centre spécialisé en immunologie à Cambridge (Massachussets) et le centre spécialisé en oncologie à San Diego (Californie) et plusieurs sites de production à Cambridge (Massachussets), Research Triangle Park (Caroline du Nord) et un à Hillerød (Danemark) qui sera opérationnel en 2008.

 La Sclérose en Plaques, premier domaine de recherche de Biogen Idec

La recherche est une priorité pour Biogen Idec avec plus de 550 millions de dollars de budget par an et 1000 personnes travaillant au sein de la R&D dont environ 400 personnes uniquement pour la Recherche. La société a environ dix produits en développement clinique actuellement dans les domaines thérapeutiques de la neurologie, l’oncologie, la dermatologie et la rhumatologie

Avec la mise sur le marché d’Avonex®, Biogen Idec a confirmé sa volonté de contribuer activement à l’amélioration de la prise en charge des patients atteints de SEP. 

La Recherche dans ce domaine se poursuit au sein de la société avec notamment le développement de nouveaux produits tels que TYSABRI®, PANACLARÒ ou le daclizumab.

Biogen Idec Services : l’engagement de Biogen Idec auprès des patients et des professionnels concernés par la SEP

Biogen Idec France a souhaité aller plus loin et s’impliquer non seulement dans le traitement mais aussi dans l’environnement de la maladie et des patients atteints de SEP. C’est la raison pour laquelle Biogen Idec France a créé Biogen Idec Services.

Biogen Idec Services, ce sont des programmes de formation (notamment sur l’annonce du diagnostic ou l’observance des traitements), un suivi de l’actualité dans la SEP, de nombreuses réunions scientifiques, … proposés aux neurologues impliqués dans la prise en charge de cette maladie.

Biogen Idec Services regroupe de nombreux services spécifiquement destinés aux professionnels de santé et à leurs patients atteints de SEP. Numéro vert, livrets d’information sur la maladie et sur les démarches administratives, réponses aux questions des patients et de leurs familles, histoire destinée aux enfants ayant des parents atteints de la maladie, un site Internet exclusivement consacré à la SEP…sont autant d’outils qui figurent parmi les différents services conçus pour aider et accompagner les patients atteints de SEP dans leur vie quotidienne. 

Depuis de nombreuses années, Biogen Idec France a établi un partenariat avec les Associations de patients, afin de contribuer au soutien des patients et à la recherche dans ce domaine. 

Biogen Idec, leader mondial dans le domaine de la SEP, contribue ainsi à améliorer la santé et la qualité de vie des patients atteints de cette maladie et est, à ce titre, un partenaire privilégié des neurologues.

Références :

1. Jacobs LD et al. Intramuscular interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. Annals of Neurology 1996 ; 39(3) : 285-294

2. Jacobs LD et al. Intramuscular interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating event in multiple sclerosis. New England Journal of Medicine 2000 ; 343 : 898-904
 

3. O’Connor P. The effects of intramuscular interferon beta-1a in patients at hight risk for development of multiple sclerosis : a post-hoc analysis of date from CHAMPS. Clinical therapeutics 2003 ; 25 (11) : 2865-2874